Опыт подготовки предприятий к сертификации систем качества, а также выполнения сертификационных аудитов, показывает, что не только для предприятий, впервые приступающих к их внедрению, но и для тех, которые уже имеют сертифицированную систему по моделям ИСО серии 9000:1994, разработка/доработка комплекта документации при переходе на новые версии ИСО 9001:2000 станет достаточно сложной задачей.


Новая версия ИСО 9001:2000, в отличие от прежних пересмотров, в которые вносились минимальные дополнения, содержит множество существенных изменений. Поэтому для эффективного решения задачи разработки/доработки новой/действующей документации в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000 необходимо использование рекомендаций методических материалов ИСО/ТК 176 и в частности [1].

В общем случае порядок действий согласно этим рекомендациям является следующим:


- установить все изменения, внесенные в ИСО 9001:2000, используя для этого приведенные в нем сравнительные таблицы, содержащие перекрестные ссылки на модели ИСО 9001:1994, ИСО 9002:1994 и ИСО 9003:1994;


- оценить действующую структуру системы качества (СК) на возможность реализации менеджмента процесса для определения уровня улучшений, который может потребоваться для достижения соответствия стандарту ИСО 9001:2000, учитывая неизменную пригодность 20 элементов структуры действующей СК;


- принять решение Руководством об установлении на предприятии системы, направленной на менеджмент процесса;


- провести проектирование/перепроектирование действующей структуры СК в соответствии с требованиями ИСО 9001:2000;


- установить и задействовать программу подготовки к переходу на новые версии;


- провести окончательную проверку документации на полноту наличия требований ИСО 9001:2000, включить недостающие требования в процедуры и внедрить процедуры для обеспечения доказательства соответствия;


- провести самопроверку/внутренний анализ системы и первоначальную (предварительную) ее оценку Органом по сертификации;


- обратиться за обновлением сертификата/регистрации.


Изменения, внесенные в структуру и требования системы качества (СК) и обеспечивающие ее трансформацию в систему менеджмента качества (СМК), реализующую процессный подход, установлены в ИСО 9001:2000 и перечислены в [2].

Другие потенциальные изменения, внесенные в новые версии ИСО 9000:2000 заключаются в том, что …“система менеджмента качества (СМК) рассматривается не как некоторая …подсистема, а как вся система внутрифирменного управления, все функционирование которой нацелено на критерии качества выпускаемой продукции, процессов и всей многообразной деятельности” [3]. Эта цель достигается использованием восьми принципов менеджмента качества: ориентации на потребителя, лидерства, вовлечения персонала, процессного подхода, системного подхода, постоянного улучшения, подхода принятия решений на основе фактов и взаимовыгодных отношений с поставщиками.


Если действующая СК не отвечает этим принципам, то некоторые методические соображения, относительно основных из указанных действий при переходе к новым версиям, в частности, реализации принципов менеджмента качества изложены ниже.


Процессы, выполняемые в любой организации по всем направлениям деятельности, находятся во взаимодействии, которое представляется сетью процессов. Для выявления характера этих взаимодействий, происходящих в точках пересечения процессов, используется квадратная матрица – матрица интерфейсов, построенная на множестве процессов, выполняемых организацией при производстве продукции/услуги.


Состав элементов этого множества, то есть основной перечень производственных процессов, соответствует составу конкретных и специальных функций, выполняемых производственными подразделениями и службами предприятия [4].


Состав процессов, соответствующих конкретным функциям, устанавливается на основе организационной структуры предприятия. Состав специальных функций, являющихся частями конкретных функций устанавливается декомпозицией / логическим анализом деятельности непосредственных исполнителей.


Сформулированный таким образом основной перечень процессов документируется. При документировании устанавливаются владельцы процессов из числа специалистов высокой квалификации, досконально знающих свои процессы и пользующихся авторитетом у персонала, то есть при назначении владельцев процессов реализуется принцип менеджмента качества – лидерство.

Далее производится ранжирование процессов (например, так как показано на рис.1), соответствующих конкретным функциям по степени их влияния на достижение целей организации. Изменения, внесённые в структуру и требования системы качества (СК) обеспечивающие её трансформацию в систему менеджмента качества (СМК), реализующую процессный подход, установлены в ИСО 9001:2000 и перечислены в [2]. Такое ранжирование производится на фоне двух группировок, первая из которых объединяет процессы внешних (главных и второстепенных), а вторая внутренних (основных и вспомогательных) производственных функций предприятия. На множестве процессов выделяются те, которые приносят/могут принести прибыль или другую выгоду, то есть бизнес - процессы, это позволяет обоснованно подходить к распределению ресурсов при целевом управлении деятельностью организации (рис.1).

Рис.1 Ранжирование процессов по производственным функциям организации (пример)


Для эффективного управления каждый владелец процесса должен чётко определять свои входы и выходы, которых может быть несколько. Вступая во взаимодействия с другими процессами, владелец процесса одновременно является поставщиком и потребителем материальной и информационной продукции. В информационном плане, как потребитель он формирует свои требования к продукции, а как поставщик – оценивает требования своего потребителя и документирует свою деятельность так, чтобы эти требования были удовлетворены. Задача состоит в том, чтобы в документации системы менеджмента качества риск проявления несоответствий в продукции был сведён минимуму. Задача решается с помощью построения матрицы интерфейсов процессов, о чём упоминалось выше.


На рис.2 приведена принципиальная схема такой матрицы. Её осями служит основной перечень производственных процессов. В построенной таким образом матрице реализуется принцип системного подхода, в соответствии с которым все производственные процессы рассматриваются в системном взаимодействии.



Руководство по планомерному переходу на ИСО 9001:2000./Документ ИСО/ТК 176/ПК 2/№474, раздел 3

Руководство по планомерному переходу на ИСО 9001:2000./Документ ИСО/ТК 176/ПК 2/№474, раздел 6.4

Швец В.Е, Совершенствование системы менеджмента качества на базе новых версий МС ИСО серии 9000:2000/Тезисы доклада. Третья международная конференция: “Открой новый мир качества” г. Ялта 17-20 июля 2000г. 

Рекомендации: “Система управления производственным объединением и промышленным предприятием. Разработка, внедрение и совершенствование на основе стандартизации” Москва. Издательство стандартов, 1986 г. Раздел 2.

Ваши предложения, вопросы, пожелания 
присылайте на Е-mail: [email protected] 

© 1998-2000 CORPUS